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Hexaspray collutoire flacon pressurisé de 30 g

Hexaspray

Hexaspray est un médicament sous forme de collutoire à base de Biclotymol (2,5 %).
Autorisation de mise sur le marché le 17/01/1985 par BOUCHARA-RECORDATI. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Biclotymol

    Excipients

  • Benzylique alcool
  • Edétate disodique (E385)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
  • Badiane
  • Ammonium glycyrrhizate
  • Saccharine sodique (E954)
  • Cellulose (E460)
  • Lécithine de soja
  • Glycérol (E422)
  • Ethanol
  • Eau purifiée
  • Azote (E941)

    Classification ATC

    • système respiratoire

      • préparations pour la gorge

        • préparations pour la gorge

          • antiseptiques

            • phénol

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 17/01/1985.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Affection aiguë de l'oropharynx

Indications thérapeutiques

Traitement local symptomatique des affections aiguës de l'oropharynx.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Les collutoires pressurisés sont contre-indiqués chez le nourrisson (risque de laryngospasme).

 

Posologie et mode d'administration

RESERVE A l'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.

Adultes et enfants de plus de 30 mois: 2 pulvérisations, 3 fois par jour.

Le traitement sera limité à 5 jours.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

·         L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

·         En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

·         L'utilisation simultanée ou successive d'antiseptiques avec le biclotymol est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

 

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.

 

Effets indésirables

Troubles cutanéo-muqueux:

Très rares :

Troubles allergiques: oedème des lèvres, urticaire, éruptions cutanées, érythème, oedèmes de quincke.

La présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de lécithine de soja peut être à l'origine de réactions allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament d'action locale à visée antibactérienne,

code ATC : R02AA19 (R : Système respiratoire).

 

Le biclotymol appartient à la classe des biphénols. Le biclotymol a une activité à visée antibactérienne sur les Cocci Gram + dans les conditions suivantes : temps de contact de 15 minutes à la concentration maximum (90%).

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

5 ans.

Précautions particulières de conservation :

Ne pas exposer à la chaleur.

Agiter le flacon avant utilisation.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

30 g en flacon (verre) pressurisé (sous azote) bouchon (polyéthylène).

 

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