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Lomusol 4 pour cent, solution pour pulvérisation nasale, flacon pulvérisateur de 15 ml

Lomusol est un médicament sous forme de solution pour pulvérisation nasale à base de Cromoglicate de sodium (4 %).
Autorisation de mise sur le marché le 12/07/1994 par SANOFI-AVENTIS FRANCE au prix de 5,68€.

 

À propos

    Principes actifs

  • Cromoglicate de sodium

    Excipients

  • Benzalkonium chlorure
  • Sodium édétate (E385)
  • Eau purifiée

    Classification ATC

    • système respiratoire

      • préparations nasales

        • décongestionnants et autres préparations à usage topique

          • anti-allergiques, corticoïdes exclus

            • cromoglicique acide

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 12/07/1994.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Rhinite allergique saisonnière
  • Rhinite allergique apériodique

Indications thérapeutiques

Traitement de la rhinite allergique saisonnière et apériodique.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Antécédent d'allergie au cromoglicate ou à l'un des autres constituants du produit.

 

Posologie et mode d'administration

Adulte et enfant:

1 pulvérisation dans chaque narine 2 à 4 fois par jour.

La durée du traitement sera fonction de la durée d'exposition à l'allergène.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer un oedème de la muqueuse nasale, particulièrement dans le cas d'une utilisation à long terme, et une gêne respiratoire.

 

Grossesse et allaitement

Les études chez l'animal n'ont pas révélé d'effet embryotoxique ou tératogène. Chez la femme enceinte, jusqu'à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été retenu. Néanmoins l'absence d'étude épidémiologique interdisant toute conclusion sur le retentissement de la prise de ce médicament en cours de grossesse, il est déconseillé de l'utiliser durant les 3 premiers mois de grossesse.

 

Effets indésirables

·         Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium.

·         Une brève irritation nasale, peut survenir en début de traitement après pulvérisation. Les symptômes sont habituellement transitoires.
Rarement peut apparaître un épistaxis.

 

Surdosage

Aucun accident de surdosage n'a été décrit avec le cromoglicate de sodium.

En cas de suspicion d'un surdosage, un traitement symptomatique et une surveillance médicale s'imposent.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

LOMUSOL 4 POUR CENT, solution pour pulvérisation nasale n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

 

Propriétés pharmacologiques

Le Cromoglicate de sodium exerce une action locale directe au niveau des muqueuses (bronchique, pituitaire, conjonctivale, digestive). Il prévient la libération des médiateurs chimiques de l'anaphylaxie par stabilisation de la membrane du mastocyte au niveau de laquelle il inhibe la pénétration intra-cellulaire de Ca++, cet ion étant indispensable à la dégranulation mastocytaire. Cette propriété représente un modèle d'effet anti-allergique et explique directement l'effet protecteur du produit dans les affections à composante allergique (allergies réaginiques en particulier).

Le Cromoglicate de sodium n'a pas d'effet compétitif au niveau des récepteurs périphériques.

Le Cromoglicate de sodium n'est pas métabolisé. L'étude de l'élimination urinaire du produit marqué au 14C montre une absorption par la muqueuse pituitaire faible (de l'ordre de 2 à  5 %). La majeure partie est déglutie, l'absorption par la voie digestive étant lente et très limitée (environ 0,5 %).

La partie absorbée est éliminée, comme après administration intraveineuse, sous forme inchangée à part sensiblement égale par voie biliaire et urinaire.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

3 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température inférieure à 25°C, et à l'abri de la lumière.

1) Avant toute utilisation, ôter le capuchon en tirant vers le haut.

Le pulvérisateur est prêt à l'emploi.

2) Lors de la première utilisation, maintenir le flacon à la verticale et presser le pulvérisateur deux ou trois fois afin d'amorcer la pompe.

3) Après s'être mouché, en maintenant le flacon verticalement, introduire l'embout nasal dans l'une des narines et boucher l'autre avec le doigt. Exercer une brève pression sur le pulvérisateur et inspirer par le nez puis expirer lentement par la bouche.

4) Renouveler la même opération dans l'autre narine.

5) Essuyer l'embout nasal puis replacer le capuchon afin d'éviter une pulvérisation accidentelle.

15 ml en flacon pulvérisateur (PE), avec valve doseuse.

 

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