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Actisoufre, solution pour pulvérisation nasale/buccale en flacon pressurisé, flacon pressurisé de 100 ml

Actisoufre

Actisoufre est un médicament sous forme de solution pour pulvérisation nasale ou buccale.
Autorisation de mise sur le marché le 25/05/1994 par GRIMBERG SA. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

 

À propos

    Principes actifs

  • Monosulfure de sodium
  • Saccharomyces cerevisiae

    Excipients

  • Saccharine sodique (E954)
  • Polysorbate 80 (E433)
  • Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
  • Sodium chlorure
  • Chlorhexidine
  • Eau purifiée
  • Essence composée de Néroli A :
  • Petitgrain
  • Bigaradier
  • Orange
  • Géraniol
  • Terpinéol
  • Linalol
  • Méthyle anthranilate
  • Phényléthylique alcool
  • Géranyle acétate
  • Gaz propulseur :
  • Azote (E941)
  • Présence de :
  • Sodium

    Classification ATC

    • système respiratoire

      • préparations nasales

        • décongestionnants et autres préparations à usage topique

          • autres préparations nasales

            • divers préparations nasales

    Statut

    Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 25/05/1994.

 

Indications : pourquoi le prendre?

Indications d’utilisation
  • Etat inflammatoire chronique des voies aériennes supérieures
  • Rhinite chronique
  • Rhinopharyngite chronique

Indications thérapeutiques

Utilisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures tels que rhinites et rhinopharyngites chroniques.

 

Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?

Hypersensibilité à l'un des constituants du produit et notamment au soufre.

 

Posologie et mode d'administration

Par voie nasale

Adultes et enfants

Une pulvérisation* prolongée dans chaque narine 3 fois par jour, la tête penchée en arrière.

Nourrissons

Une pulvérisation dans chaque narine, 2 fois par jour.

L'administration doit être pratiquée en position couchée sur le côté ou en position assise, lorsque le nourrisson est en âge de s'asseoir, la tête inclinée sur le côté, afin d'éviter un laryngospasme.

Introduire l'embout à usage nasal (embout court) dans la narine et effectuer une pulvérisation franche. Renouveler l'opération pour l'autre narine en penchant la tête de l'autre côté.

A ne pas faire :

Ne jamais effectuer une pulvérisation nasale quand la tête du nourrisson est en arrière afin d'éviter que le liquide ne descende dans la gorge.

Le temps d'une pulvérisation est évalué à 2 ou 3 secondes pour chaque narine.

Par voie orale

1 pulvérisation, 3 fois par jour, directement dans la cavité buccale, puis avaler.

*Le temps d'une pulvérisation est évalué à 2 ou 3 secondes pour chaque narine.

Introduire l'embout buccal (embout long à angle droit) dans la cavité buccale puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit.

Chaque flacon contient 100 ml soit 90 pulvérisations (de 2 à 3 secondes chacune).

Veillez au cours de chaque pulvérisation à bien manipuler la tête du flacon en haut afin d'éviter une consommation excessive du gaz propulseur.

 

Mises en garde et précautions d'emploi

Par voie orale et en cas de régime hyposodé, tenir compte de l'apport de sodium qui est de 4,2 mg de sodium par pulvérisation (soit 0,18 mmol de sodium/pulvérisation).

100 ml de solution (soit 90 pulvérisations de 2 à 3 secondes chacune) apportent 378 mg de sodium (soit 16,4 mmol de sodium/100 ml).

La présence de parahydroxybenzoate de méthyle sodique est susceptible d'entraîner une réaction allergique à type de réactions d'hypersensibilité retardée chez les sujets sensibles aux conservateurs de la famille des parahydroxybenzoates (et leurs dérivés).

 

Grossesse et allaitement

En l'absence de données concernant la grossesse et l'allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.

 

Effets indésirables

Par voie orale : possibilité de troubles digestifs à type de gastralgie.

 

Propriétés pharmacologiques

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME; code ATC : R05X.

(R : Système Respiratoire)

Apport de soufre par le sulfure de sodium et d'oligo-éléments et vitamines par l'extrait de levure Saccharomyces cerevisiae.

 

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation :

2 ans.

Précautions particulières de conservation :

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Récipient sous pression :

Le récipient contient un liquide pressurisé. Ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer le récipient.

Mettre en place l'embout à usage nasal (embout court) ou à usage buccal (embout long à angle droit) selon la voie d'administration utilisée.

Introduire soit l'embout nasal dans la narine, soit l'embout buccal dans la cavité buccale, puis exercer une pression pour délivrer une dose de produit.

Veiller au cours de chaque pulvérisation à bien maintenir le flacon soit tête en haut soit tête en bas afin d'éviter une consommation excessive du gaz propulseur.

100 ml de solution en flacon pressurisé de 150 ml (aluminium), muni d'un embout nasal (PE/POM) et d'un embout buccal (PE/PP/POM).

 

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